Americká farmaceutická společnost Moderna oznámila spolu s partnerem Merck pozitivní výsledky třetí fáze klinického testování personalizované mRNA terapie proti melanomu. Přípravek intismeran, dříve označovaný jako V940 nebo mRNA-4157, v kombinaci s imunoterapií Keytruda splnil hlavní cíl studie i důležitý vedlejší ukazatel. Výsledky podle odborného časopisu Nature představují první úspěšný výsledek pozdní fáze klinického vývoje mRNA léčby nádorového onemocnění. ([nature.com](https://www.nature.com/articles/d41586-026-02612-3))
Studie INTerpath-001 sledovala 1137 pacientů s vysoce rizikovým kožním melanomem ve stadiu IIB až IV, kterým byl nádor kompletně chirurgicky odstraněn. Pacienti byli náhodně rozděleni v poměru dva ku jedné. Jedna skupina dostávala kombinaci intismeranu a přípravku Keytruda, druhá pouze Keytrudu. Výzkumníci sledovali především přežití bez návratu nemoci, tedy dobu do opětovného výskytu nádoru nebo úmrtí, a také dobu bez vzniku vzdálených metastáz.
Výrobci uvedli, že kombinovaná léčba dosáhla statisticky významného a klinicky podstatného zlepšení v obou sledovaných ukazatelích. Konkrétní údaje o délce přežití bez návratu nemoci ani o celkovém přežití však zatím nezveřejnili. Studie bude pokračovat a firmy plánují data představit na nadcházejícím mezinárodním odborném kongresu. Teprve poté je chtějí předložit regulačním úřadům k posouzení. ([drugs.com](https://www.drugs.com/clinical_trials/merck-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-22562.html))
Jak personalizovaná léčba funguje
Intismeran není vakcínou v tradičním smyslu, která má zdravého člověka chránit před infekcí. Jde o takzvanou terapeutickou, tedy léčebnou vakcínu určenou pacientům, kteří už nádorové onemocnění prodělali nebo se u nich nádor nachází. Lékaři nejprve analyzují vzorek pacientova nádoru a hledají jeho specifické mutace. Na jejich základě se připraví individuální mRNA, která má imunitní systém naučit rozpoznat takzvané neoantigeny – nové znaky vzniklé v nádorových buňkách – a zaútočit na zbývající nádorové buňky. ([drugs.com](https://www.drugs.com/clinical_trials/merck-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-22562.html))
Součástí léčby je Keytruda, zavedený přípravek společnosti Merck, který blokuje protein PD-1 a pomáhá obnovit aktivitu imunitních buněk proti nádoru. Výsledek proto neznamená, že samotná vakcína dokáže vyléčit všechny pacienty s rakovinou. Testována byla u konkrétní skupiny lidí po operaci melanomu a v kombinaci s již používanou imunoterapií. Celkové přežití zatím podle oznámení firem nebylo vyhodnoceno.
Vývoj navazuje na dřívější studii fáze IIb KEYNOTE-942. Pětileté sledování v ní ukázalo u kombinace s Keytrudou o 49 procent nižší riziko návratu nemoci nebo úmrtí a o 59 procent nižší riziko vzdálených metastáz nebo úmrtí než u samotné Keytrudy. Výsledky pocházely z menší studie a nynější fáze III má jejich význam ověřit na větším počtu pacientů. Moderna a Merck současně zkoumají stejný přístup u dalších nádorů, včetně nemalobuněčného karcinomu plic, rakoviny močového měchýře a nádorů ledvin. ([drugs.com](https://www.drugs.com/clinical_trials/merck-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-22562.html))
Oznámení mělo okamžitý dopad na akcie obou firem. Podle agentury Associated Press akcie Moderny 19. srpna 2026 během obchodování vzrostly o více než 120 procent, zatímco akcie Mercku přidaly zhruba 11 procent. Trh tak reagoval na možnost, že se Moderna po poklesu zájmu o covidové vakcíny prosadí také v onkologii. Přípravek však zatím není schválený, firmy teprve připravují podání regulačním úřadům a jeho případné uvedení na trh bude záviset na úplném vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a výrobních postupů. ([apnews.com](https://apnews.com/article/2330dce708b0af215b68570b19d025df))
Zdroj: Hospodářské noviny
Tento článek byl vytvořen s pomocí umělé inteligence a redakčně zkontrolován.