Farmaceutická společnost Eli Lilly získala ve Spojených státech další přípravek pro rychle rostoucí trh léků proti obezitě. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) 1. dubna schválil tablety Foundayo s účinnou látkou orforglipron. Lék je určen dospělým s obezitou, případně pacientům s nadváhou a alespoň jedním onemocněním souvisejícím s hmotností. Užívá se spolu s nízkokalorickou stravou a zvýšenou fyzickou aktivitou.
Foundayo patří mezi agonisty receptoru GLP-1, tedy léčiva napodobující hormon, který mimo jiné ovlivňuje pocit sytosti a vyprazdňování žaludku. Na rozdíl od dosavadních nejprodávanějších přípravků Eli Lilly Mounjaro a Zepbound nejde o injekci, ale o tabletu užívanou jednou denně. Podle schválené americké informace pro předepisování ji lze brát s jídlem i bez jídla; tableta se nesmí dělit, drtit ani žvýkat.
Účinnost přípravku hodnotila mimo jiné studie třetí fáze ATTAIN-1, do níž bylo zařazeno 3127 dospělých s obezitou nebo nadváhou a přidruženým zdravotním problémem, avšak bez diabetu. Po 72 týdnech činil průměrný pokles hmotnosti při nejvyšší zkoumané dávce 36 miligramů 12,4 procenta, zatímco ve skupině s placebem dosáhl 0,9 procenta. Hmotnost snížilo nejméně o deset procent 59,6 procenta účastníků na nejvyšší dávce, proti 8,6 procenta ve skupině s placebem. Výsledky studie následně publikoval odborný časopis New England Journal of Medicine.
Orforglipron je malá molekula, nikoli peptidový lék. To je z hlediska výroby i užívání podstatný rozdíl oproti řadě dosavadních injekčních přípravků ze skupiny GLP-1. Lilly uvádí, že tabletu lze užívat bez omezení týkajících se jídla a vody. Právě jednodušší režim může rozšířit okruh pacientů, kteří dosud nechtěli zahajovat pravidelnou injekční léčbu. Hospodářské noviny v komentáři z 6. srpna upozornily na průzkumy, podle nichž má k samostatnému podávání injekcí averzi sedm z deseti amerických pacientů.
Konkurence už má vlastní pilulku
Lilly nevstupuje na trh tablet jako první. Dánský Novo Nordisk získal v USA schválení tabletové formy Wegovy s perorálním semaglutidem už 22. prosince 2025. Firma uvedla, že ve studii OASIS 4 dosáhli pacienti při dodržování léčby průměrného úbytku hmotnosti 16,6 procenta za 64 týdnů. Přímé srovnání s výsledkem Foundayo ale nelze z těchto údajů vyvozovat, protože studie se lišily délkou, souborem pacientů i metodikou.
Tableta Wegovy má jiný režim užívání než Foundayo. Novo Nordisk ji popisuje jako přípravek užívaný nalačno, zatímco schválené informace FDA u Foundayo dovolují podání s jídlem i bez něj. Rozdíl v praktickém používání je pro výrobce důležitý v soutěži o pacienty, kteří mohou léčbu užívat dlouhodobě. Oba výrobci zároveň vedle tablet prodávají injekční léky na obezitu a diabetes.
Schválení ovšem neznamená, že je přípravek vhodný pro každého. Informace FDA uvádějí mezi nejčastějšími nežádoucími účinky nevolnost, zácpu, průjem, zvracení, bolesti břicha, zažívací obtíže a únavu. Lék není určen pro pacienty s osobní či rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy ani pro lidi se syndromem mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2. FDA také upozorňuje na riziko akutní pankreatitidy, závažných zažívacích potíží nebo onemocnění žlučníku.
Pro Eli Lilly je nová tableta součástí širšího růstu v oblasti léků ovlivňujících metabolismus. Společnost v prvním čtvrtletí roku 2026 vykázala tržby 19,8 miliardy dolarů, meziročně o 56 procent více. Tržby přípravku Mounjaro podle výsledkové zprávy vzrostly o 125 procent na 8,7 miliardy dolarů. Firma tehdy zvýšila celoroční výhled tržeb na 82 až 85 miliard dolarů. Foundayo byl schválen až na začátku druhého čtvrtletí, jeho samostatný dopad na příjmy proto první čtvrtletní výsledky ještě nezachycovaly. Informace vycházejí z dokumentů FDA, výsledků klinických studií a sdělení Eli Lilly a Novo Nordisk.
Zdroj: Hospodářské noviny
Tento článek byl vytvořen s pomocí umělé inteligence a redakčně zkontrolován.