Podávání paracetamolu místo ibuprofenu dětem v prvním roce života nesouviselo s vyšším výskytem ekzému ani bronchiolitidy do jejich prvních narozenin. Ukázala to rozsáhlá randomizovaná klinická studie PIPPA Tamariki, jejíž výsledky zveřejnil časopis The Lancet Child & Adolescent Health. Paracetamol i ibuprofen patří mezi běžně užívané léky proti bolesti a horečce; paracetamol je v anglicky psané literatuře označován také jako acetaminophen.
Do studie bylo mezi dubnem 2018 a červencem 2023 zařazeno 3923 novozélandských dětí mladších osmi týdnů. Patnáct účastníků následně odstoupilo, takže analýza zahrnula 3908 kojenců. Výzkumníci je náhodně rozdělili do dvou skupin: 1985 dětí mělo při potřebě léčby horečky nebo bolesti během prvního roku dostávat paracetamol a 1923 ibuprofen. Náhodné rozdělení je důležité, protože omezuje vliv rozdílů mezi rodinami a zdravotním stavem dětí, které mohou zkreslovat výsledky observačních studií.
Ekzém, tedy chronické zánětlivé kožní onemocnění projevující se mimo jiné svěděním a suchou kůží, se objevil u 322 dětí ve skupině s paracetamolem, což odpovídalo 16,2 procenta. Ve skupině s ibuprofenem jej mělo 296 dětí neboli 15,4 procenta. Rozdíl nebyl statisticky významný. Bronchiolitida, zánět drobných průdušinek, který je u kojenců často virového původu a může způsobovat dýchací obtíže, se vyskytla u 98 dětí s paracetamolem (4,9 procenta) a u 82 dětí s ibuprofenem (4,3 procenta). Ani zde autoři nezjistili statisticky průkazný rozdíl.
V průběhu sledování bylo zaznamenáno 19 závažných nežádoucích příhod u 17 účastníků: osm ve skupině s paracetamolem a devět ve skupině s ibuprofenem. Podle hodnocení výzkumného týmu však žádná z těchto příhod nebyla připsána studijním lékům. Informace o zdravotním stavu dětí autoři získávali od rodičů v pravidelných intervalech a doplňovali je údaji o výdeji léčiv na předpis a nemocničními záznamy.
Proč se léky porovnávaly
Studie reagovala na dřívější populační výzkumy, v nichž bylo užívání paracetamolu v raném věku spojováno s ekzémem, sípáním nebo pozdějším astmatem. Takové práce ale samy o sobě neumějí spolehlivě rozlišit, zda případnou souvislost vysvětluje samotný lék, nebo důvod, proč jej dítě dostalo. Dítě s opakovanými infekcemi dýchacích cest, horečkami či počínajícími dýchacími potížemi může například dostávat léky častěji a zároveň mít vyšší pravděpodobnost dalších respiračních problémů.
Novozélandský pokus proto srovnával dvě léčebné strategie od počátku života. Byl však otevřený, takže rodiče a zdravotníci věděli, který přípravek má dítě dostávat. Autoři rovněž nepracovali se skupinou bez léku, protože šlo o praktickou studii léků používaných podle potřeby při bolesti či horečce. Výsledky tedy ukazují, že mezi paracetamolem a ibuprofenem nebyl do jednoho roku věku zjištěn podstatný rozdíl v riziku dvou sledovaných onemocnění. Neznamenají samy o sobě, že lze z této části výzkumu určit riziko každého léku ve srovnání s nepodáním žádného z nich.
Současně jde pouze o první zveřejněnou etapu projektu. Výzkumníci plánují děti sledovat do šesti let, kdy chtějí hodnotit mimo jiné astma a další alergická onemocnění. Astma se totiž v raném dětství stanovuje obtížněji než ekzém nebo bronchiolitida a sípání u malých dětí nemusí znamenat pozdější astma. Z dosavadních výsledků proto nelze vyvozovat závěry o dlouhodobých dopadech užívání léků ani o neurovývojových poruchách; pro tyto otázky zatím studie nepřinesla konečná data.
Projekt vedli vědci z University of Auckland a Medical Research Institute of New Zealand. Financování poskytly Health Research Council of New Zealand, Cure Kids New Zealand a University of Auckland. PIPPA Tamariki je podle autorů největší klinickou studií s dětskými účastníky uskutečněnou na Novém Zélandu.
Zdroj: ScienceDaily
Tento článek byl vytvořen s pomocí umělé inteligence a redakčně zkontrolován.